快发彩票介绍 - 科信必成参与投资的用于急性荨麻疹的505(b)(2)IV药物今日已成功向FDA递交 NDA

2020-01-09 14:50:25 

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快发彩票介绍,jdp therapeutics inc.是一家私营的专业制药公司,专注于开发和商业化主要用于医院和紧急护理环境的专用产品。自2016年6月起,获得了来自于北京科信必成医药科技发展有限公司牵头的a轮融资,用于其主要候选药物的关键3期临床试验,递交nda及上市批准等。截至目前,其主要候选药物qzytirtm已于2018年6月成功完成了适应症为急性荨麻疹的关键3期临床试验,并于2018年12月初已向fda递交nda,急性荨麻疹是急性过敏反应的最常见症状,可用于医院和诊所。

经美国食品药品管理局(fda)批准,qzytirtm可能是唯一的适用于急性荨麻疹的产品,急性荨麻疹是急性过敏反应的最常见症状。西替利嗪口服片剂由pfizer自1995年以zyrtec上市以来用于过敏性鼻炎和慢性荨麻疹,后来由mcneil自2008年起开发为otc产品。

关于qzytirtm(西替利嗪iv)

qzytirtm是西替利嗪(西替利嗪iv)的专利注射产品,开发用于治疗急性荨麻疹,急性荨麻疹是急性过敏反应的最常见症状,适用于医院,急救中心和诊所。由于该疾病的急性发作特性,需要可注射的产品并立即起效。如果获得批准,它将是唯一适用于急性荨麻疹的产品。

一项第三方权威市场调研,对110名医生进行了调研,结果显示其中86%的医生表示愿意使用qzytirtm(西替利嗪iv)代替目前的疗法(苯海拉明注射液)。同时医生认为,与苯海拉明相关的,而qzytirtm缺乏的副作用,是支持qzytirtm治疗的最有说服力的理由。另外两项独立的市场研究和深入的临床医生访谈,证实了qzytirtm将能够满足当前未满足需求的治疗。

急性荨麻疹是急性过敏反应的最常见症状,是一种严重且可能危及生命的疾病,其治疗方法的选择非常有限。qzytirtm(西替利嗪iv)将为过去65年内一直沿用的治疗手段提供更加优质的治疗方法。

关于jdp therapeutics inc.

jdp therapeutics inc.是一家私营的专业制药公司,专注于开发和商业化主要用于医院和紧急护理环境的专用产品。

jdp therapeutics专注于开发小分子治疗药物,以治疗具有重大未满足医疗需求的危及生命的疾病,主要用于医院和临床。该公司为经过验证的化学实体开发独特的剂型,新配方和新适应症,以实现其全部治疗和市场潜力。这种途径可以降低风险,缩短开发周期,形成明确的监管途径,并充分表征每个产品临床需求的机会。

关于科信必成

科信必成是一家创新医药研发公司,总部位于北京中关村科技园。 成立于2003年的科信必成处在中国口服固体缓控释制剂研发的前沿。科信必成已经建立了13项新型口服缓控释制剂及工艺技术平台,171项专利申请和84项授权专利。 对科学技术、诚实守信、合作与客户服务至上的深深尊重是科信必成的核心价值。

科信必成提供领先的药物制研发技术,帮助客户完成从研发到产业化的全过程。科信必成在帮助国际客户进入中国市场以及将国际一流技术和实践带给中国客户拥有独到的经验。

科信必成也运用自己的能力建立了不断成长的、拥有自主知识产权的产品线。

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